일동과 코로나 치료제 공동개발 시오노기 "임상3상 지표 달성"

일본 시오노기제약이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조코바(성분명 엔시트렐비르)가 임상 3상에서 성공적인 성적표를 받았다. 조코바는 국내 제약사인 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 코로나19 치료제다.

시오노기제약은 조코바가 임상 3상에서 1차 평가지표를 만족했다고 29일 밝혔다.

시오노기제약은 일본과 한국, 베트남에서 진행된 임상 3상에서 경증·중등증 환자 1821명을 대상으로 가짜약(위약)과 조코바의 효과를 확인했다.

코로나19의 다섯가지 증상인 코막힘과 콧물, 인후통, 기침, 피로감 등을 주요 평가지표로 내세웠다. 주요 증상은 일본을 비롯해 미국 등 각국의 규제기관과 협의해 선정했다.

그 결과 조코바를 저용량 투여한 사람에게서 증상 해소하는 시간이 하루 이상 앞당겨졌다. 시오노기제약에 따르면 증상 완화까지 걸린 시간은 조코바를 투약한 환자는 167.9시간, 가짜약을 투약한 환자에게선 192.2시간으로 24시간 이상의 차이를 보였다. 임상 진행 중 심각한 부작용이 나타난 사례는 없었다.

시오노기제약 측은 "임상 3상의 최상위 결과는 일본 후생노동성과 일본 의약품·의료기기청에 보고했다"며 "데이터 분석과 추가 제출 서류를 위한 준비 기간 동안 조코바 승인에 대한 검토와 심의를 위해 두 기관과 긴밀히 협의하겠다"고 설명했다.