셀트리온, 에이즈 치료제 ‘테믹시스’ 미국 FDA 승인

셀트리온 본사/사진=연합뉴스

[한스경제=김지영 기자] 셀트리온이 개발한 인간면역결핍바이러스(HIV·에이즈) 감염 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

셀트리온은 지난 16일(현지 시간) FDA로부터 경구용 HIV 항바이러스제 ‘테믹시스정’ 판매를 승인 받았다고 19일 밝혔다.

테믹시스는 다국적제약사 GSK의 오리지널 항바이러스제 '제픽스'와 길리어드의 항바이러스제 '비리어드‘를 합친 복합제(개량신약)다. 셀트리온은 2016년부터 개발에 착수해 2018년 1월 FDA 승인을 신청했다. 국내에서는 지난 10월25일 셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 수출용 의약품 허가를 받았다.

셀트리온은 이번 승인을 계기로 내년 초 테믹시스를 미국 시장에 출시한다. 미국 HIV 치료제 시장 규모는 약 24조원으로 추산된다.

셀트리온은 미국의 비싼 약가와 보험 구조 탓에 의약품을 사용하지 못하는 환자를 대상으로 합리적인 가격으로 제품을 공급한다는 계획이다.

또 세계보건기구(WHO)를 비롯한 전세계 주요 HIV 치료제 조달 기관인 글로벌 펀드(Global Fund), 미국 USAID, UN 산하기관인 UNDP등의 공급자 자격도 확보했다. 이를 통해 국제 조달 시장에 본격 진출한다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “이번 테믹시스 FDA 승인을 계기로 에이즈로 고통받는 전세계 환자들에게 고품질 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.