한국화이자제약 등 3월 2주 82개 의료제품(의약품 48개, 의료기기 34개) 허가 현황은?

식품의약품안전처(처장 오유경)가 3월 2주(3.6.~3.12.)에 의료제품 총 82개 품목을 허가했다. 2023년 누적으로는 총 472개 품목이다. 

(표)의료제품 허가 현황 

지난주에 요로상피암 치료에 사용하는 희귀의약품‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’(3.10.)와 알츠하이머 확진을 위한 아밀로이드 PET검사 실시 여부 결정을 보조하는 의료기기 ‘뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(3.8.)를 허가했다.

식약처 허가총괄담당관은 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다”며, “의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”고 밝혔다.

이어 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.

한편 (주)한국글로벌제약, 주식회사케이에스제약, (주)녹십자, 제일약품(주), 동아에스티(주), 동광제약(주), 현대약품(주), 신풍제약(주), 대화제약(주), (주)티디에스팜, 지엘파마(주), 신풍제약(주), 한국화이자제약(주), (주)시어스제약, 국제약품(주), (주)경보제약, (주)팜젠사이언스, 한국아스텔라스제약(주), (주)한국팜비오, (주)휴온스, (주)중겸, (주)성원메디칼, (주)은성글로벌, (주)오스테오닉, (주)태원테크, (주)이클레틱, 자이글(주), 씨앤에스메디칼(주), 주식회사 뉴로젠, (주)현대메디텍, (주)오스테오닉, (주)메디쎄이, 인바이츠바이오코아(주), 한국스트라이커(주), 이노시스(주), (주)젠바디, 에스디바이오센서(주), (주)보레다바이오텍, 에이디텍(주), (주)인터로조, (주)마이크로디지탈, 주식회사 리젠바이오, ㈜비에스메디케어 등 3월 2주 의료제품 허가 품목 리스트는 (본지자료실)을 참고하면 된다. 

[메디컬월드뉴스]